Obtenha o certificado de registro de dispositivo médico de acordo com o mais recente padrão nacional da indústria de hemodiálise YY0793.1 Requisitos técnicos para equipamentos de tratamento de água para hemodiálise e tratamentos relacionados Parte 1: Para diálise em múltiplos leitos.
Cumpra o padrão AAMI/ASAIO dos EUA para água para hemodiálise e o padrão chinês para água para hemodiálise YY0572-2015.
Não mais que 100 UFC/mL. A endotoxina bacteriana na extremidade de saída da máquina portátil de água RO (o ponto de amostragem deve ser definido após todos os pontos de uso) é inferior a 0,25EU/mL.
Não mais que 100 UFC/mL. A endotoxina bacteriana na extremidade de saída da máquina portátil de água RO (o ponto de amostragem deve ser definido após todos os pontos de uso) é inferior a 0,25EU/mL.
Com ISO13485 e ISO9001.
Função de desinfecção a quente para evitar o crescimento de bactérias e tornar a desinfecção mais simples e fácil.
Tela LCD, início de um botão, fácil de usar.
Passe duplo.
Programa inteligente especialmente desenvolvido para uso em hemodiálise.
Pureza microbiológica
A desinfecção química semiautomática controlada por volume proporciona precisão, segurança e proteção durante o ciclo de desinfecção.
A pureza microbiológica do permeado é mantida durante os períodos de espera, com o programa de enxágue automático.
Segurança na operação de diálise
A unidade é controlada por um microprocessador que fornece uma interface amigável para operação automática.
O monitoramento on-line contínuo fornece segurança adicional e eficiência operacional.
Dados Técnicos | |
Dimensões | 335*850*1200mm |
Peso | 60KG |
Abastecimento de água de alimentação | água portátil |
Pressão de entrada 1-6 bar | |
Temperatura de entrada | 5-30℃ |
Capacidade | 90L/H |
Fonte de energia | |
Padrão | Fornecimento monofásico |
Fonte de energia | 220 V, 50 Hz. |
Item de parâmetro técnico e de desempenho | Descrição do parâmetro | |
Requisito Geral | 1. Uso do dispositivo | Fornecer água RO para máquina de hemodiálise |
2. Requisito padrão | 2.1 Obter certificado de registro de dispositivo médico de acordo com o mais recente padrão nacional da indústria de hemodiálise YY0793.1 Requisitos técnicos para equipamentos de tratamento de água para hemodiálise e tratamentos relacionados Parte 1: Para diálise em múltiplos leitos. 2.2 Cumpra o padrão AAMI/ASAIO dos EUA para água para hemodiálise e o padrão chinês para água para hemodiálise YY0572-2015. 2.3 Não mais que 100 UFC/mL. A endotoxina bacteriana na extremidade de saída da máquina portátil de água RO (o ponto de amostragem deve ser definido após todos os pontos de uso) é inferior a 0,25EU/mL. 2.4 Não mais que 100 UFC/mL. A endotoxina bacteriana na extremidade de saída da máquina portátil de água RO (o ponto de amostragem deve ser definido após todos os pontos de uso) é inferior a 0,25EU/mL. 2.5 Com ISO13485 e ISO9001. | |
3. Especificação Básica | 3.1 Pré-filtro, adsorção de carvão ativado, amaciante, filtro de segurança; 3.2 Osmose reversa de passagem dupla, saída de água RO de segunda passagem ≥ 90L/h (25 ℃), adequada para uso simultâneo de água de duas máquinas de diálise; 3.3 Monitoramento on-line da qualidade da água; 3.4 Taxa de dessalinização: ≥ 99% 3.5 Taxa de recuperação: ≥ 25%, projeto de recuperação de 100% é adotado para água RO, e a recuperação e descarga de águas residuais podem ser ajustadas de acordo com a qualidade monitorada das águas residuais para atingir a taxa de utilização mais razoável dos recursos hídricos; 3.6 Design integrado, movimento conveniente e flexível, bela aparência, estrutura compacta, layout razoável, pequena área útil; 3.7 Rodízios silenciosos médicos, seguros e silenciosos, não prejudicam o descanso do paciente; Controle de toque inteligente de cor verdadeira de 3,8 polegadas de 7 polegadas; 3.9 Operação simples com um botão, função de produção de água com um botão iniciar/parar; 3.10 Ligue/desligue regularmente a função de produção de água e lave regularmente para evitar a reprodução de bactérias; 3.11 Desinfecção química com um botão, monitoramento em tempo real de todo o processo de desinfecção; A concentração residual de desinfetante (ácido peracético) dentro da faixa desinfetada é inferior a 0,01%; 3.12 A desinfecção com um botão é segura, eficiente, economiza energia e não agride o meio ambiente. É concluído automaticamente sem pessoal de plantão e o processo de desinfecção é registrado; A função de desinfecção totalmente automática é fornecida para realizar a taxa de diluição automática do desinfetante no sistema e a desinfecção e limpeza totalmente automática do sistema e da tubulação de abastecimento de água; Tem a função de monitorar e alarmar a máquina de água após a desinfecção; 3.13 Tensão de segurança DC24V é utilizada no circuito de detecção, e produtos de alta qualidade com certificação de segurança são utilizados nos dispositivos de controle originais, garantindo a segurança durante o uso. | |
Condição de Operação | 4. Condição de operação do dispositivo | a) Temperatura ambiente: 5℃~40℃; b) Umidade Relacionada: ≤80%; c) Pressão atmosférica: 70kPa~106kPa; d) Tensão: AC220V ~; e) Frequência: 50Hz; f) Qualidade da Água Bruta: a qualidade da água atende aos requisitos da Norma Sanitária GB 5749 para Água Potável; g) Volume de abastecimento de água bruta: o volume de abastecimento de água bruta deve ser pelo menos duas vezes a capacidade máxima da máquina de água RO; h) Temperatura de abastecimento de água: +10℃~+35℃; i) Pressão de Abastecimento de Água: 0,2MPa~0,3MPa; j) O dispositivo deve ser instalado em ambientes internos para evitar a luz solar direta e ter boa ventilação. Não deve ser colocado em locais empoeirados, com altas temperaturas e vibrações. |
Função básica | 5. Função Básica | As funções da máquina de água RO de passagem dupla são as seguintes: k) Com modo de trabalho de osmose reversa de passagem dupla; l) Com função de produção automática de água; m) Com função de desinfecção automática; n) Com função de descarga automática ao ligar o aparelho; o) Com função de descarga automática ao parar o aparelho; p) Com função de inicialização e desligamento automático de temporização; q) Com função de configuração de desligamento retardado. |
Outros | 6. Outros | Outras informações: r) Dimensão do dispositivo: aprox. 620*750*1350mm s) Dimensão do pacote: aprox. 650*800*1600mm t) Peso bruto: aprox. 162 kg |